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注射用還原型谷胱甘肽的凍干設備

點擊次數(shù):1856    更新時間:2016-05-12

   目前市售的注射用還原型谷胱甘肽凍干粉的生產(chǎn)一般是用注射用還原型谷胱甘肽的凍干設備(還原型谷胱甘肽凍干機)生產(chǎn),還原型谷胱甘肽凍干機就是指真空冷凍干燥機凍干機?)。因為谷胱甘肽是一種具有重要生理功能的天然活性肽,它由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸組成。谷胱甘肽在體內以2種形態(tài)存在,即還原型谷胱甘肽(Reduced Glutathione,簡稱GSH)和氧化型谷胱甘肽(Oxidized Glutathione!,簡稱GSSG),在機體中大量存在并起主要作用的是還原型谷胱甘肽賈貞。還原型谷胱甘肽因存在活潑的巰基在水中不穩(wěn)定且對熱敏感,故一般采用無菌操作法制成注射用凍干粉針劑供臨床使用。

   注射用還原型谷胱甘肽凍干粉的生產(chǎn)工藝可分為兩種:

   *種是將原料凍干,在無菌操作條件下進行轉運、粉碎過篩后分裝,優(yōu)點為生產(chǎn)成本較低,其缺點是藥粉易吸潮,藥粉結塊并增加重量,同時容易產(chǎn)生裝量不準, 藥物分解變質,在無菌操作過程中存在極大的污染風險等;

   第二種是將藥物配制成液體后直接進行無菌分裝,然后進行冷凍干燥,較好地克服了*種方法存在的缺點,生產(chǎn)過程簡單,避免了無菌操作過程中存在的污染風險,提高了藥品質量。

 

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