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無菌藥品凍干制劑生產(制藥凍干機)解決方案

點擊次數:6776    更新時間:2016-05-12

上海拓紛機械設備有限公司專業生產中試型凍干機、生產型凍干機、實驗室凍干機(小型凍干機)、冷水機、超低溫冰箱、層析冷柜、恒溫槽等制冷設備,提供化工、食品及其他行業所需冷凍干燥生產線專業、整體解決方案 。

 公司位于科技繁榮的長三角地區,已經有著10年的歷史,專注于制冷行業的技術革新和產品應用。結合德國現代化生產管理經驗,與浙江大學制冷研究院zui科學技術全面融合,致力于將拓紛打造為zui有價值、zui有實力的制冷品牌。

 上海拓紛產品具有成熟的制造工藝,的溫控精度,極限的超低溫度和的售后服務。通過與浙江大學親密合作,擁有一批的制冷專家,組成以浙大教授為主體的研發團隊,專心為客戶服務,為客戶量身打造理想方案,以zui快效率提供產品,保證了產品的*和適用。同時提供完善的售后支持,保證售后服務的及時、專業。

 在生產領域、專業實驗室等各行業客戶那里,拓紛的制冷設備和方案已經成為理想的合作伙伴。

 

無菌藥品凍干制劑生產解決方案

凍干無菌制劑的生產設備主要包括抗生素瓶洗烘灌塞聯動線制藥凍干機自動進出料系統軋蓋機膠塞(鋁蓋)清洗機及配套的配液系統。整套生產線符合GMP要求,確保藥品生產無菌水平,降低生產質量控制風險。典型的生產車間布置如下。

 

藥品凍干生產線整體布置方案

 

方案主要具有以下優勢:

( 1)人流與物流無交叉。 在B級區內,抗生素瓶洗烘灌塞聯動線采用L型機型,灌裝加塞機采用入墻式結構、 單側操作面,操作人員僅在B級區內操作活動,且活動量少,其產生微粒和微生物的風險很小

( 2)操作區與維護區有效分開,避免了維護時對B級環境產生影響。 同時合理利用B級區面積,車間建造成本和運行成本均相應減少

( 3)灌裝聯動線與凍干機之間物料輸送交接點小,交叉污染風險小。

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