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凍干微球技術(shù)和微球凍干機(jī)成套設(shè)備

點(diǎn)擊次數(shù):1162    更新時(shí)間:2022-11-30

凍干微球技術(shù)是將不穩(wěn)定的化學(xué)品轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量、穩(wěn)定、定量的凍干微球。通過(guò)微球凍干機(jī)成套設(shè)備將液體試劑經(jīng)液氮預(yù)凍成微球固態(tài),然后采用微球凍干機(jī)進(jìn)行低溫冷凍真空干燥,具有保持酶、蛋白質(zhì)的活性成分和形狀不變的作用。微球凍干后具有疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),復(fù)溶迅速,能在常溫保存較長(zhǎng)時(shí)間,方便運(yùn)輸和流通微球凍干機(jī)設(shè)備廣泛應(yīng)用于生化診斷制劑微球凍干免疫診斷制劑微球凍干分子診斷微球凍干、化妝品微球凍干等加工生產(chǎn)。

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微球凍干技術(shù)是利用升華原理,將含水液態(tài)制劑采用精密定量分液系統(tǒng)經(jīng)過(guò)超低溫快速凍結(jié)成微球固體,然后在真空環(huán)境下不經(jīng)液化直接升華成氣體除去,得到含水在1%以?xún)?nèi)呈海綿多孔狀的凍干微球。微球凍干技術(shù)的工藝程序是配置溶液混合均質(zhì)、過(guò)濾脫氣液滴成型、超低溫速凍、真空冷凍干燥、封裝等流程進(jìn)行加工。微球凍干機(jī)成套設(shè)備是根據(jù)微球凍干工藝匹配的加工處理設(shè)備,包括配液系統(tǒng)、均質(zhì)系統(tǒng)、液態(tài)點(diǎn)液機(jī)、冷凍干燥機(jī)系統(tǒng)、分裝系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)等設(shè)備組成,滿(mǎn)足GMP要求,在無(wú)菌的條件下進(jìn)行加工生產(chǎn)。 

圖片8.png

  

凍干微球技術(shù)和微球凍干機(jī)成套設(shè)備用于微球凍干小試裝載量開(kāi)發(fā)凍干工藝,為中試和量產(chǎn)等使用,經(jīng)過(guò)冷凍干燥后凍干微球酶或蛋白質(zhì)的活性基本保留穩(wěn)定性好,含水極少可在常溫下運(yùn)輸和儲(chǔ)存

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