青青热久免费精品视频在首页-青青热久免费精品视频在app-青青热久免费精品视频精品-青青热久久国产久精品-国产极品自拍-国产极品尤物铁牛tv网站

您好,歡迎進入上海拓紛機械設備有限公司網站!
一鍵分享網站到:
技術文章Article 當前位置: 首頁> 技術文章> 制藥凍干機的技術指標驗證項目

制藥凍干機的技術指標驗證項目

點擊次數:1536    更新時間:2021-09-28

   凍干機是真空冷凍干燥機的簡稱,是利用升華的原理,是先將制品物料通過超低溫凍干機預凍結晶成固態,然后在真空環境下把凍結固態的冰不經液體直接升華成氣體除去,得到凍干物品。經過真空冷凍干燥機處理的物料脫水*,保存原有的活性成分,復水性好具有抗氧化等特點,凍干機被廣泛應用于制藥、生物、食品和化妝品等行業。


為了確保制藥凍干機設備性能正常,保證凍干工作的有效性,需要對制藥凍干機的技術指標進行必要的驗證,對各項技術參數進行驗證和不同裝載情況的驗證。一般正常情況下,驗證周期為(1~2)年,使用單位可根據自身情況調整驗證周期。正常情況下需要驗證如下項目:

  驗證項目                 技術要求     

板層zui低溫度                ≤-55℃   

板層降溫速率                >1/min

冷凝器zui低溫度              ≤-75

冷凝器降溫速率              >2/min

極限真空度                  ≤1pa
大氣壓到10pa抽氣時間       <30min

真空泄漏率                  ≤0.003pa.m3/s
板層升溫速率               >1/min

溫度均勻性                  ±1

捕水能力                  根據系統技術指標          

2.2.png

在醫藥凍干機的技術性能確認過程中,須嚴格按照設備標準操作規程,需要滿足GMP或cGMP認證要求,確保制藥凍干機運行的可靠性和穩定性,所以醫藥凍干機投入生產使用前和使用過一年后需要進行驗證。

2.3.png

【掃一掃 關注我們】

版權所有 © 2025 上海拓紛機械設備有限公司  ICP備案號: 滬ICP備14041728號-4




主站蜘蛛池模板: 尹人久久久香蕉精品 | 中文天堂在线最新版在线www | 色在线播放 | 欧美一级在线观看播放 | 综合88 | 青青爽国产手机在线观看免费 | 在线bt天堂网www在线下载 | 亚洲香蕉综合在人在线视看 | 自拍一区在线观看 | 手机在线日韩高清理论片 | 婷婷综合影院 | 天堂婷婷| 日韩欧美国产综合 | 亚洲男人的天堂视频 | 日韩亚射 | 午夜啪啪片 | 日本三区四区免费高清不卡 | 欧美一区二区激情视频 | 台湾中文娱乐综合久久久 | 四虎精品成人免费视频 | 午夜激情视频专区在线观看网站大全 | 亚洲成aⅴ人片在线观 | 天堂在线最新资源 | 日日做夜夜爽夜夜爽 | 天堂av2017男人的天堂 | 性做久久久久久久免费看 | 欧美一级一级做性视频 | 日本精品一区二区 | 五福影院凹凸一区二区 | 亚洲第一综合色 | 亚洲成人第一页 | 天天干天天色天天 | 色综合久久综合网观看 | 欧美一线视频 | 偷拍第一页| 天天摸日日摸人人看 | 青娱极品盛宴国产一区 | 亚洲精品中文字幕无乱码 | 在线亚洲精品防屏蔽 | 日韩在线黄色 | 五月天天堂 |