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凍干機可伴隨生物技術的發展

點擊次數:1717    更新時間:2017-07-26

  凍干機隨著生物技術的高速發展,多肽蛋白質類藥物不斷涌現,可應用于臨床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、細胞生長因子及單克隆抗體等成為開發重點。為防止藥品變性,目前廣泛采用凍干機制備稱固態藥品。
  凍干機主要由干燥箱、真空系統、制冷系統、冷阱系統、加熱系統、加蓋系統、自動控制系統等幾大部分組成。此外,大中型凍干機還常有蒸氣滅菌系統(SIP)、在位清洗系統(CIP)。
  凍干機必須執行GMP規范標準,實現高度無菌化、無塵化,達到高度可靠、安全、維護簡便。為此凍干機往往采用蒸氣滅菌系統(SIP)以保證滅菌*、*。同時輔以在位清洗系統(CIP),對干燥室、冷凝器、主閥及管道進行就地清洗預設排液坡度,保證無液體滯留。
  具有應對停電、停水、誤操作的保護措施,一旦出現故障,可以對藥品實行保護;實現凍干機操作運行的計算機控制,具有停電停水三對策系統,可以多路聯鎖自動報警。
  由于凍干機必須執行GMP規范標準,今后凍干機的研究將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行,如自動進料方式、真空控制方式等的研究。

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